日前,科创板上市公司科兴制药与港股迈博药业旗下子公司—泰州迈博太科药业有限公司签署《英夫利西单抗中国大陆市场独家推广服务协议》,科兴制药获得英夫利西单抗在中国大陆的独家推广权益。
根据消息显示,这是继去年科兴制药拿下迈博太科英夫利西单抗海外32国家的独家商业化权益后的再一次深度合作。”。
根据公告,注射用英夫利西单抗商品名为类停,是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药主要用于类风湿关节炎,银屑病,强直性脊柱炎,成人溃疡性结肠炎,成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗其原研药类克是强生/默沙东研发的一款特异性阻断肿瘤坏死因子的人鼠嵌合型单克隆抗体,该药于1998年首次获FDA批准在美国上市,次年在欧洲获批上市,全球销售峰值达到92.40亿美元根据科兴制药公告,通过临床实验,非临床对比研究,药学比对等研究结果表明,类停无论是疗效还是安全性都和原研药等效目前获批的适应症在中国患病人数超过1000万人,且持续增长,存在巨大长期未满足的市场需求
公告表示,科兴制药获得该产品在中国大陆的独家推广权,将有利于丰富公司在自免领域的产品布局,拓展公司在自免领域的商业化合作,提升公司的影响力和竞争力,预计对公司未来的经营业绩产生积极影响。在他看来,首发优势是该产品一路领先的关键。“公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发,率先获得新药证书和批准文号的产品,是首家采用预充式注射器包装的产品,并且拥有不含人血白蛋白专利配方。
根据FiercePharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,排在全球药品销售额前20名而根据米内网统计,2021年上半年公立医院类克销售额为5.5亿元,同比增长105%
公司表示,类停目前中标价普遍在1200元以上,具有市场竞争力的同时,对科兴制药未来的收入增长也将大有促进同时,对于生物类似药来说,营销团队的推广能力至关重要科兴制药拥有20多年商业化经验,其营销网络遍布海内外科兴制药多年来对市场深耕细作,已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,覆盖全国各地18000多家终端,其中等级医院6500余家已通过巴西,菲律宾,印度尼西亚等全球30多个国家的市场准入并实现销售其四大核心产品市场占有率均名列前茅,根据数据显示,赛若金2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.81%,依普定2020年在国内人促红素的市场占有率排名第三人粒细胞刺激因子—白特喜和酪酸梭菌二联活菌—常乐康2020年国内市场占有率均排前列
2021年6月28日公司与泰州迈博太科药业有限公司签署合作协议,取得英夫利西单抗海外合作区域内的商业化权益,自2021年7月该药品获国家药监局批准上市以来,科兴制药已启动32个海外国家的注册工作。据邓学勤介绍,人促红素主要用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析病人,同时可用于外科围手术期的红细胞动员。
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