本报记者 王松才
生物医药产业是国家战略性新兴产业,也是济南市推动新旧动能转换先行区建设,重点做优做强的十大千亿产业之一。济南市分别从政策、资金、用地、搭建产业集群、行政审批、提高要素供给能力等多方面多角度对生物医药产业发展予以扶持。
政府搭台,企业唱戏。在济南市这场新旧动能转换先行区建设过程中,一些重点骨干医药企业借助政策东风,进一步发挥自身优势,通过创新发展驱动新旧动能转换。
作为山东省医药产业的龙头企业,齐鲁制药近年来不断加快生物医药产业布局,并通过创新驱动新旧动能转换,不仅用实际行动诠释如何实践新旧动能转换,也为公司未来发展奠定了基础。
生存压力倒逼企业创新
齐鲁制药的前身是隶属于山东省农业厅的一家生物制品厂,当时只生产一些兽用药,到上世纪80年代初期,这家企业经营不善,只有百余名员工,年产值不到200万元,濒临倒闭。
然而,这家当年濒临倒闭的小厂现在却涅槃重生,奇迹般地发展成为在全国拥有八大生产基地、万余名员工、年销售收入近150亿元的现代大型综合性制药企业,并跻身全国一线药企行列。
发生这一重大变化的背后,是当年药厂负责人李伯涛迫于企业生存压力而作出的一个重大决定——由只做兽药转型做人用药物,并通过上马创新产品开拓市场,当年就实现扭亏为盈。“用现在的话说,这就是打破旧动能,企业通过创新发展新动能才起死回生。”齐鲁制药一位负责人告诉中国经济时报记者。
作为山东省实践新旧动能转换的企业案例之一,今年2月,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌“重磅炸弹级”一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可)上市。业内评价认为,由于吉非替尼针对亚裔人群的特殊适用性,被称为是“上帝给亚裔人群的一个礼物”。
据介绍,国产吉非替尼的上市,打破了国外医药巨头在中国市场独家垄断的格局,大大拉低了产品的市场价格,意味着非小细胞肺癌治疗真正进入平价时代,极大增强了药品可及性,将大幅减轻患者医药经济负担,并可为国家医保基金节省数十亿元支出。
据了解,国产吉非替尼是国家“十二五”“重大新药创制重大科技专项”“临床亟须重大抗肿瘤药物品种研发与产业化课题”的成果结晶。这一新药的成功上市共历时6年,先后获4项国家发明专利,堪称业内高速度、高质量、高效率药物研发的典型案例。齐鲁制药因此获得国家火炬计划产业化示范项目证书。
据介绍,从2010年立项开始,齐鲁制药研发团队就按照国际标准开展相关研究;选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地,按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验;首家申报,其间经历了国内最严厉的“722临床核查”,伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查,首家获批。
齐鲁制药研发的抗肿瘤新药吉非替尼及片剂一上市,从而迫使原研药主动降价,给老百姓带来了真真切切的实惠。齐鲁制药相关负责人表示,做好仿制药,不仅是为了企业的发展,更是为了实现对原研药高质量替代,让老百姓有药可用,用得起药。
坚持创新发展新动能
以创新驱动不断发展壮大的齐鲁制药,依旧延续新旧动能持续转换的轨道快速前行。
在齐鲁制药生物医药产业园单抗原液车间里,冷光下的车间里,一个个不锈钢大罐经由密匝匝的管线连接成一个整体,科技感十足。在这个由厚厚的玻璃把整个空间隔成“外面”和“里面”的走廊里,从“外面”可以清晰地看到“里面”延绵几十米的设备,只有几个严严实实包裹在洁净服里的工作人员。
而这里是中国生物医药的前沿阵地之一,一系列疗效确切、价格可及、临床急需、安全无副作用、精准打击疾病细胞的单抗生物医药就在这里生产。这里不仅是全国单体最大的生物医药项目,更承载着济南生物医药千亿产业集群的发展重任。同时也是山东省首批智能制造试点示范项目,肩负着引领全省工业转型升级重任。
齐鲁制药相关负责人告诉本报记者,制药行业是一个典型的科技密集、智力密集、资本密集型产业。因此,企业必须不断依靠科技进步,持续提升产业化水平、提高满足市场需求能力、拓展新的发展空间和领域,实现新旧动能转换,获得生存和发展。
早在上世纪80年代,齐鲁制药董事长李伯涛就提出了36字企业方针,其中对“以科技求发展”的重视,使齐鲁制药不断领先科技创新,才从一家濒临破产的地方小企业,发展到现在全国制药行业综合实力十强的位置。
“齐鲁坚持存量变革,不断增强企业实力;增量崛起,创新引领产业升级。循着这样的路径,多年来,齐鲁制药一方面不断在已有产业中开辟新业务领域,在旧动能中孕育新动能;另一方面在精准把握行业脉搏和产业发展趋势中,持续建设新的业务模块,创造新动能。”前述齐鲁制药相关负责人告诉本报记者,在实践中,齐鲁制药一直遵循着创新驱动发展的理念。
据介绍,多年来,齐鲁制药主要以自主研发为主、辅以部分外部借力的药物研发模式。近年来,为顺应世界医药产业发展趋势和自身发展需要,公司相继在美国波士顿、旧金山、西雅图建立了三个研发中心。同时,广泛应用新适应症的开发、新给药技术的开发、新抗体组合产品技术平台和新研发模式,提高患者用药顺应性、用药方便性和用药舒适性,并进一步保证治疗效果的达成。
加强仿制药研发的同时,近年来,齐鲁制药加强了对原研创新药物的开发力度,由过去以仿制为主向仿创结合过渡,未来,通过打通国内国际两个研发平台,研发创新资源进一步整合、研发创新能力不断提升,进一步过渡到“仿创结合以创为主”的阶段——向一线国际医药巨头看齐。
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