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昨天，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇(英文名：Tecentriq，通用名：阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇在中国获批并上市的第一个适应症。
今年2月13日，国家药监局正式批准了泰圣奇联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治疗领域。
患者生存现状亟待提高
资料显示，恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一。肺癌根据病理类型，可以分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中小细胞肺癌约占肺癌的15%，是一种侵袭性强，增殖迅速的恶性肿瘤。小细胞肺癌患者的预后极差，有2/3的患者初诊时就已经到了广泛期，即疾病发现时候已出现了远端器官或淋巴结转移，确诊后5年平均生存率只有2%。
据中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员、吉林省肿瘤医院程颖教授介绍，小细胞肺癌是最具侵袭性的肺癌亚型，进行迅速，当患者出现呼吸困难症状和持续咳嗽等症状才想到就诊时，常常已经出现转移。依托泊苷联合铂类化疗仍然广泛期小细胞肺癌一线治疗的标准方案已经有30余年，“虽然多数患者接受初始治疗后获得缓解，但很快复发耐药，而且复发后缺少有效治疗，因此广泛期小细胞肺癌5年的生存率非常低。”
创新免疫疗法“破局”
据了解，泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌的获批上市，主要依据全球多中心三期临床试验IMpower133试验结果。
该研究显示，泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗组可以显著降低疾病恶化和死亡风险(PFS=5.2 vs 4.3个月； HR=0.77，95% CI: 0.62-0.96；p=0.017)，研究同时也提示泰圣奇(阿替利珠单抗)联合化疗组可以给小细胞肺癌患者带来持久的获益。
程颖教授表示，IMpower133 研究是免疫治疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗获得阳性结果的首个III期研究，在这项研究中中国也贡献了100例患者。
研究显示，泰圣奇联合化疗组的中位生存期达到12.3 个月，与标准化疗相比，泰圣奇联合化疗可以显著延长广泛期小细胞肺癌患者的总生存，降低死亡风险。IMpower133研究是30 年来在广泛期小细胞肺癌患者系统治疗中首个获得中位改善的III期的研究，是广泛期小细胞肺癌一线治疗的里程碑事件，为广泛期小细胞建立新的一线治疗标准，泰圣奇的上市意味着中国小细胞肺癌正式跨入了免疫新时代。
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