18日,美国食品和药物管理局(FDA)1正式批准俗称“女用伟哥”的药物氟班色林(flibanserin)上市。这是美国首次批准能增进女性情欲的处方药上市。然而,女用伟哥——氟班色林的药物在服用后可能导致的低血压及晕厥等副作用,有很大的风险,这使它的上市备受争议。
本用作治疗抑郁症
这款粉红色 “女性伟哥”小药片——氟班色林由美国斯普劳特制药公司研制,商品名为“Addyi”。与男用“伟哥”通过血流改善,提高性激情的不同,这种药药效作用于脑部。它原本用来治疗抑郁症,经后来发现对改善女性性欲低下有帮助。[!--empirenews.page--]
虽然目前还无法完全描述这种药在提升女性性欲方面的机理,但研究人员发现,氟班色林能够增加大脑神经兴奋传导物质多巴胺的分泌。
需每天连服数周
斯普劳特公司说,这种药需要每天服用,连服数周后才会起效且效果“适度”。调查显示,服用氟班色林的女性每月在性欲和性生活满意度方面均略有所提升。
“如果患者如果享受医疗保险,每月用于购买氟班色林的费用将介于30美元至75美元之间,”斯普劳特公司表示。[!--empirenews.page--]
易引发副作用 FDA附加安全使用措施
虽然价格并不昂贵,但氟班色林一直因其较高的用药风险而备受争议。
它的副作用主要表现为引发昏厥、低血压。如果服药期间饮酒或者与某些常用药同服,更易引发副作用。咨询委员会一些委员先前担心,患者如果开车时或者在其他场合突发晕厥,可能受伤甚至死亡。[!--empirenews.page--]
自2010年以来,美国食品和药物管理局曾两次拒绝批准它上市。因此,这次审批过程中,食品和药物管理局特别强调了采取风险防范措施的重要性。
“患者和开药者应在考虑用药前充分了解其可能带来的风险,”食品和药物管理局药物中心主任珍妮特·伍德科克18日在一份声明中说,如果连续服用两个月后情况没有任何起色,患者应停止服药。
此外,美国食品和药物管理局不仅要求药品包装上要加注醒目警告说明,还规定医生和药剂师必须事先告知患者这种药品的副作用、完成相关认证后才能开出药品。
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